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南粤风釆36选7好彩1:ASCO2019|TACE + RFA聯用治療中期(BCLC B期)肝癌改善患者生存期

2019/6/4 作者:小M   來源:MedSci原創 我要評論0
Tags: ASCO  2019  

第55屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于2019年5月31日至6月4日在美國芝加哥召開。本次會議吸引世界3萬8千名腫瘤專家參與。

本研究為前瞻性、隨機對照、單中心、II期臨床試驗(NCT03636620),在復旦大學附屬中山醫院肝癌研究所進行。旨在驗證動脈化療栓塞(TACE)聯合射頻消融術(RFA)(以下簡稱TACE + RFA)與單獨使用TACE治療中期(BCLC B期)肝細胞癌(HCC)超過米蘭標準的患者的治療效果和安全性。

研究背景
動脈化療栓塞(TACE)是BCLC B期最常用的治療方法。TACE通過結合靶向化療和動脈栓塞所致缺血性壞死的作用,減緩腫瘤進展,提高生存率。
射頻消融術(RFA)因其治療早期肝細胞癌(HCC)的安全性和有效性,已成為HCC的一種微創、有效的治療手段。與TACE相比,RFA的優點是局部控制小于3cm的小肝癌的治療。
RFA在大肝癌中有其局限性。鄰近血管的存在、不規則的形狀或侵入式生長可能導致消融不足。無論是TACE還是RFA都不能達到米蘭標準之外對中、大型肝癌的充分控制。
多項證據表明,在米蘭標準下,聯合使用TACE和RFA治療HCC優于單獨使用TACE。

研究方法
在這項隨機臨床試驗中,包括110名中期HCC超過米蘭標準的患者(直徑5-7cm的單個腫瘤,中位數; 3-5個直徑小于5cm的多個結節)并隨機分配到TACE + RFA組(n = 55)和TACE組(n = 55)。主要終點是總生存期(OS),次要終點是無進展生存期(PFS),進展時間(TTP)和最佳客觀反應(BOR)。



研究結果
TACE + RFA和TACE組的中位OS分別為29和18個月。 TACE + RFA聯合組的TTP和BOR中位數分別為15.7個月和69.1%,TACE組為12.4個月和40.0%(P = 0.004)。 在四年的隨訪期中,生存差異明顯。TACE + RFA組的1年、3年和4年總生存率分別為97.2%,67.9%和59.4%,而TACE組分別為84.0%,46.7%和37.3%(P = 0.008)。相應的,PFS聯合組分別為47.3%,27.2%和21.7%,TACE組分別為35.6%,15.3%和11.4%(P = 0.04)。聯合組主要并發癥的發生率與TACE組相當(P = 0.14)。TACE + RFA優于TACE改善腫瘤反應和中度階段(BCLC B期)肝細胞癌超過米蘭標準的患者的總生存期。

會后我們采訪了中山醫院的殷欣教授,殷教授提出了對青年醫生臨床研究的愿景:“未來臨床治療需要醫生開展臨床研究,治療手段也從手術治療轉向包括化療和靶向藥物的系統治療。為了提高臨床試驗的療效,臨床試驗的設計最為重要。臨床醫生迫切需要統計學團隊的指導”。

殷教授稱,此次參會最大的感受是新藥進展日新月異,我們需要改變傳統的臨床治療觀念,轉向系統的綜合治療方案,特別是融入免疫治療。此外,殷教授還表達了對梅斯醫學的鼓勵與支持。



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