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南粤36选7:ASCO2019 |化療優于EGFR TKI?中國晚期NSCLC EGFR 20外顯子插入突變患者的真實世界治療結果

2019/6/4 作者:小M   來源:MedSci原創 我要評論0
Tags: ASCO  2019  

第55屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于2019年5月31日至6月4日在美國芝加哥召開。本次會議吸引世界3萬8千名腫瘤專家參與。

會上展示了中國晚期NSCLC EGFR 20外顯子插入突變患者的真實世界治療結果。這項研究的結果令人吃驚,對于EGFR ex20ins患者,化療的治療效果竟比EGFR TKI更優。

我們采訪了負責人之一楊廣建醫生,楊醫生稱這一研究隸屬“回顧性國內多中心肺癌的真實世界研究”課題,主要是尋求在少見基因型突變的中國晚期非小細胞肺癌患者的治療突破。因為特定基因突變的患者人數少,很難實現臨床III期試驗,研究團隊巧妙地通過社交媒體收集數據,實現了真實世界匯集少數特定基因突變的患者的目的。

背景
晚期EGFR外顯子20插入(ex20ins)患者接受一線或二線化療和EGFR TKIs的治療結果仍然有限。

方法
通過在線患者登記表和醫院的數據,對臨床、分子分型和治療結果進行回顧性真實世界分析。

結果
從2018年9月13日到2018年10月22日,對中國26個不同地區的99家醫院接受治療的NSCLC患者進行了登記,數據截至截止日期為2018年12月20日。



通過商業NGS(84%)或PCR(16%)測定EGFR ex20ins,鑒定了41種不同的EGFR ex20ins分子亞型。 其中Ala767_Val769dupASV 最常見(23.0%),其次是Ser768_Asp770dupSVD(17.6%)。61%的患者為女性,77%的患者從不吸煙。診斷期間有22.4%的患者發生中樞神經系統疾?。–NS)。

接受一線鉑類化療(N = 105) (6.4m; 95% CI:5.7-7.1)與使用EGFR TKIs(所有代,N = 23)(2.9m; 95%CI:1.5-4.3; P <0.001)或EGFR TKI(第一代,N = 14)(2.6m; 95%CI:0.8-4.4; P <0.001)的患者相比,中位PFS顯著延長。

接受二線紫杉醇化療(N = 34)(4.1m; 95%CI:3.3-4.9)的患者與接受二線EGFR TKIs(N = 18)(2.0m; 95%CI:0.8-3.2; P = 0.342)的患者相比,PFS中位數更長。

在接受一線化療的患者中,具有CNS的患者(N = 21)PFS中位數比沒有CNS的患者(N = 84)短4) (5.5m; 95%CI:0.7-10.3 vs. 6.4m; 95%CI:5.8-7.0; P = 0.694)。

接受一線EGFR TKI治療的有CNS患者(N = 7)中位數PFS數值短于沒有CNS患者(N = 16)6) (2.0m; 95%CI:0.8-3.2 vs. 2.9m; 95%CI:2.1-3.7; P = 0.077)。


結論
對于EGFR ex20ins患者,化療優于目前批準的EGFR TKIs一線或二線治療。有CNS 的患者在化療和EGFR TKI治療中的PFS數值較差。因此需要針對具有中樞神經系統疾病的EGFR ex20ins患者開展靶向治療。



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